Bisolvon Sir 1 X 200ml 8mg/5ml

BISOLVON is aangewezen voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard

gaan met afscheiding van kleverig slijm:

• acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis

• chronische bronchopulmonale aandoeningen

• acute sinusitis, chronische sinusitis.

Maakt slijm in de luchtwegen vloeibaar.

• De werkzame stof in dit middel is: Broomhexinehydrochloride 8 mg/5 ml.

• De andere stoffen in dit middel zijn: Levomenthol – Kersenaroma – Chocolade-aroma – Benzoëzuur

– Vloeibaar maltitol – Sucralose – Gezuiverd water.

Gelijktijdige toediening van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erythromycine, doxycycline) kan aanleiding geven tot een verhoging van de concentratie van antibiotica in de longen. Gebruikt u naast Bisolvon Slijmhoest nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid, het onderhuids weefsel, het slijmvlies of het hieronder gelegen bindweefsel) en pruritis - ernstige bijwerkingen van de huid (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) - kortademigheid - bronchospasmen

Krijgt u last van deze bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - braken - diarree - misselijkheid - pijn in de bovenbuik - gastro-intestinale stoornissen (dyspepsie) - duizeligheid - hoofdpijn

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - overgevoeligheidsreacties - huiduitslag, urticaria

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - verhoging van bepaalde leverenzymwaarden

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie –Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd zijn aan de toediening van

broomhexinehydrochloride. Als u huiduitslag krijgt (waaronder beschadiging van de slijmvliezen,

bijvoorbeeld van de mond, keel, neus, ogen of bij de geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van BISOLVON en neem direct contact op met uw arts.

Gelijktijdige toediening van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erythromycine,

doxycycline) kan aanleiding geven tot een verhoging van de concentratie van antibiotica in de longen.

BISOLVON werd reeds bij een groot aantal vrouwen gebruikt tijdens de zwangerschap of op

vruchtbare leeftijd, zonder dat er stoornissen werden vastgesteld. Zoals voor elk geneesmiddel echter, moet men de inname van BISOLVON vermijden gedurende de eerste 3 maanden van de

zwangerschap.

BISOLVON vermijden tijdens de borstvoeding.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van broomhexine tijdens de zwangerschap. Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Bisolvon Slijmhoest te vermijden tijdens de zwangerschap. Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van broomhexine of broomhexinemetabolieten in de moedermelk. Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat broomhexine/metabolieten in melk worden uitgescheiden. Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Bisolvon Slijmhoest mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven. Er zijn geen studies verricht naar het effect van Bisolvon Slijmhoest op de vruchtbaarheid bij de mens. Op grond van de beschikbare preklinische ervaring zijn er geen aanwijzingen voor mogelijke effecten van het gebruik van broomhexine op de vruchtbaarheid.

Zuiver in te nemen, zonder voorafgaande verdunning.

• Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 5ml siroop, 3 x per dag.

• Kinderen van 5 tot 10 jaar: 2,5ml siroop, 3 x per dag.

• Kinderen van 2 tot 5 jaar: 1,25ml siroop, 2 tot 3 x per dag, afhankelijk van het gewicht van het kind.

De dosering kan aan het begin van de behandeling worden verdubbeld.