Fycompa 8mg Omhulde Tabl 28 X 8mg

Adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten met epilepsie van 12 jaar en ouder.

Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 0,5 mg perampanel.

Hulpstof met bekend effect: elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 175 mg sorbitol (E420).

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Een klein aantal mensen dat wordt behandeld met anti-epileptica heeft erover gedacht zich te bezeren of te doden. Als u op enig moment deze gedachten heeft, neem dan meteen contact op met uw arts.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) zijn: - zich duizelig voelen - zich slaperig voelen (slaperigheid of somnolentie)

Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 100 gebruikers) zijn: - verhoogde of verminderde eetlust, gewichtstoename - zich agressief, boos, prikkelbaar, angstig of verward voelen - problemen met lopen of andere evenwichtsproblemen (ataxie, gangstoornis, evenwichtsstoornis) - traag praten (dysartrie) - wazig zien of dubbel zien (diplopie) - draaierig gevoel (vertigo) - zich misselijk voelen - rugpijn - zeer moe zijn (vermoeidheid) - vallen

Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 1.000 gebruikers) zijn: - gedachten om uzelf te verwonden of uw eigen leven te beëindigen (suïcidale gedachten), poging tot beëindiging van uw eigen leven (zelfmoordpoging) - hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn) - abnormaal denken en/of het contact met de werkelijkheid verliezen (psychotische stoornis)

Niet bekend (de frequentie van deze bijwerking kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) zijn: - Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (ook bekend als DRESS) of geneesmiddelenovergevoeligheidssyndroom: uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, afwijkende bloedwaarden (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere organen.

• Syndroom van Stevens‑Johnson, (SJS). Deze ernstige huiduitslag kan optreden als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen, en kan vooraf worden gegaan door koorts en griepachtige klachten.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar

• Startdosis: 2 mg/dag
• Stapsgewijze verhoging in stappen van 2 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 4 mg/dag tot 8 mg/dag
• Max. 12 mg/dag

Toedieningswijze

• Voor het slapengaan innemen
• Met of zonder voedsel
• De tablet dient heel te worden doorgeslikt met een glas water.
• Het mag niet gekauwd, fijngemaakt of gehalveerd worden.