Dafalgan 600mg Suppos 12

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit middel? Waarschuwingen vóór het gebruik van DAFALGAN zetpillen  Mag niet toegediend worden aan kinderen die minder dan 30 kg wegen (ongeveer 9 jaar).  De voorgeschreven of aanbevolen doses mogen niet overschreden worden en de behandeling mag niet verlengd worden zonder medisch advies.  Neem contact op met uw arts als medische onderzoeken op een ernstige aandoening van de lever of van de nieren hebben gewezen.  Bij langdurige behandeling of een behandeling met hoge doses paracetamol moeten de nier- en leverfunctie regelmatig gecontroleerd worden.  Als u lijdt aan een aandoening van de nieren, het hart, de longen of aan bloedarmoede, moet u vermijden om dit geneesmiddel herhaaldelijk te gebruiken.  Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, dient u uw arts te raadplegen.  Als bepaalde laboratoriumtests u worden voorgeschreven, want deze kunnen worden verstoord.  Als u naast dit middel ook andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"  Drink geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.  Zeer zelden zijn ernstige, potentieel dodelijke huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse) gemeld bij het gebruik van paracetamol, aanvankelijk verschijnend als roodachtige doelvlekken of cirkelvormige vlekken vaak met centrale blaren op de romp. Extra tekenen om naar te zoeken zijn zweren in de mond, keel, neus, op de geslachtsorganen en conjunctivitis (rode, gezwollen ogen). Deze ernstige, potentieel dodelijke huiduitslag gaat vaak gepaard met griepachtige symptomen. De uitslag kan overgaan in gegeneraliseerde blaren of peeling van de huid. Het hoogste risico op het optreden van ernstige huidreacties is in de eerste weken van de behandeling. Als u het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld met het gebruik van paracetamol, mag u in geen geval paracetamol nemen. Als u huiduitslag of deze huidsymptomen ontwikkelt, mag u dit middel niet meer gebruiken en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.  Hoofdpijn kan ontstaan of verergeren na langdurig gebruik van pijnstillers. In dit geval dient u de dosis pijnstillers niet te verhogen, maar dient u contact op te nemen met uw arts. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u DAFALGAN zetpillen gebruikt.  Als u lijdt aan een nier- of leveraandoening (met inbegrip van het syndroom van Gilbert, leverinsufficiëntie of hepatitis).  Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol gebruikt.  Als u gedehydrateerd bent of als uw voedingsstatus ontoereikend is, bijvoorbeeld door alcoholmisbruik, anorexie of een slechte voeding.  Als u lijdt aan hemolytische bloedarmoede (abnormale degradatie van de rode bloedcellen).  Als u een tekort heeft van het enzym dat glucose-6-fosfaat-dehydrogenase heet. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:  een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer: - paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt - paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.

Farmacotherapeutische groep
Dit geneesmiddel is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum (het werkt koortsverlagend).
Het is voorbehouden voor volwassenen en adolescenten die meer dan 30 kg wegen.
Therapeutische indicaties
DAFALGAN 600 mg zetpillen wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

- De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke zetpil bevat 600 mg paracetamol.
- De andere stoffen in dit middel in dit middel zijn: semisynthetische glyceriden. Zie rubriek 2
"Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig zijn?".

Gebruikt u naast DAFALGAN zetpillen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen, met inbegrip van vrij verkrijgbare geneesmiddelen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Immers, DAFALGAN zetpillen of het andere geneesmiddel kunnen mogelijk niet even doeltreffend zijn dan wordt verwacht, of het kan waarschijnlijker zijn dat er bijwerkingen optreden. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u DAFALGAN zetpillen gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  Barbituraten (een groep van slaapmiddelen en verdovingsmiddelen)  Anti-epileptica (barbituraten, fenytoïne, carbamazepine of lamotrigine)  Probenecide (geneesmiddel tegen jicht)  Chlooramfenicol (een antibioticum)  Metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken)  Colestyramine (cholesterolverlagend middel)  Warfarine en andere coumarines (anticoagulantia)  Zidovudine (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van aids)  Salicylamide (een pijnstiller)  Isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose)  Lamotrigine (geneesmiddel tegen epilepsie)  Diflunisal (geneesmiddel tegen pijn)  Indien u flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) neemt of gaat nemen: vanwege een ernstig risico op een afwijking in het bloed en andere lichaamsvloeistoffen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die een dringende behandeling vereist (zie rubriek 2). Dit geneesmiddel bevat paracetamol: hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, zodat de aanbevolen dagelijkse dosis niet wordt overschreden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het gebruik van paracetamol is ernstige leverschade. Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol.

De symptomen van leverschade zijn:

 vergeling van de huid of het wit van de ogen,  pijn bovenaan rechts van de buik,  misselijkheid of braken,  verlies van eetlust,  vermoeidheid,  meer zweten dan normaal,  bleke huid,  abnormale bloedingen,  troebele urine.

Als u denkt dat u te veel paracetamol heeft gebruikt of als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Als u weet dat u meer dan de aanbevolen dosis paracetamol heeft gebruikt, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u geen symptomen van een leveraandoening vertoont.

In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ontwikkelt na gebruik van paracetamol:

 moeite met ademhalen of slikken  zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong  urticaria (netelroos)  ernstige jeuk  vervellende huid

De bijwerkingen worden opgesomd volgens frequentie van voorkomen.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 persoon op 1000):

• allergische reacties,
• hoofdpijn,
• buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie (verstopping),
• problemen met de leverfunctie, leverinsufficiëntie, leverschade, gele huid of ogen,
• jeukende huid, huiduitslag, overmatig zweten, angio-oedeem, urticaria (netelroos), roodheid van de huid,
• duizeligheid, malaise,
• overdosering en intoxicatie.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 persoon op 10.000):

• vermindering van het aantal van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen),

• allergische reacties waardoor de behandeling moet worden stopgezet.

• door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade,

• ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies,
• troebele urine,

Frequentie niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• vermindering van het aantal rode bloedcellen,
• ernstige allergische reacties,
• abnormale nierfunctie veroorzaakt door het langdurig gebruik van hoge doses,
• hepatitis, verhoogde concentratie leverenzymen,
• een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).

Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt van huiduitslag, mag u dit middel niet meer gebruiken en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

• U bent allergisch voor paracetamol, fenacetine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent allergisch voor pinda's of soja, want dit geneesmiddel bevat lecithine afkomstig van
  sojaolie.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als het echt nodig is, mag u DAFALGAN zetpillen tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn en/of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet gebruiken. DAFALGAN zetpillen mag worden gebruikt door een moeder die borstvoeding geeft.

DAFALGAN 600 mg zetpillen is voorbehouden voor volwassenen en adolescenten en kinderen
vanaf ongeveer 9 jaar (meer dan 30 kg).
Zoals voor elke pijnstiller moet de behandeling zo kort mogelijk zijn en moet de duur strikt aangepast
zijn aan de duur van de symptomen.
Niet meer dan 4 zetpillen per dag gebruiken.
Men dient altijd een interval van minimum 6 uur tussen de innamen in acht te nemen.